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【欧洲药管局启动科兴新冠疫苗审核程序】

格隆汇5月4日丨当地时间5月4日,欧洲药品管理局发布消息称,药管局人类药物委员会已启动对中国科兴公司研发的新冠灭活疫苗的审核程序,审核结果将以实验室研究和临床研究为基准。欧洲药管局在审核期间将评估已有数据,以决定利是否大于弊。另外,药管局还将对这款灭活疫苗在有效性、安全性、质量保证方面是否符合欧盟标准做出评估,直到有足够证据可供正式申请上市许可。