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指用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。
04月24日,星期三
【中信建投:预计24Q1疫苗行业整体呈现平稳增长 部分重磅产品有望延续放量趋势】格隆汇4月24日|中信建投研报表示,2024年3月,Moderna召开疫苗日活动,公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。公司针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体,打造多领域疫苗管线。国内研发方面,各家公司针对多种疾病布局了丰富的疫苗管线,企业间研发实现竞速。批签发方面,24Q1国内疫苗行业整体批签发727批次,带状疱疹疫苗、肺炎疫苗等二类苗产品批签发同比快速增长。预计24Q1疫苗行业整体呈现平稳增长,部分重磅产品有望延续放量趋势。格隆汇4月24日|中信建投研报表示,2024年3月,Moderna召开疫苗日活动,公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。公司针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体,打造多领域疫苗管线。国内研发方面,各家公司针对多种疾病布局了丰富的疫苗管线,企业间研发实现竞速。批签发方面,24Q1国内疫苗行业整体批签发727批次,带状疱疹疫苗、肺炎疫苗等二类苗产品批签发同比快速增长。预计24Q1疫苗行业整体呈现平稳增长,部分重磅产品有望延续放量趋势。
【赛诺菲重组美国疫苗商业业务并宣布裁员】格隆汇4月19日|法国制药商赛诺菲(Sanofi)表示,将重组其在美国的疫苗商业业务,并宣布将裁员。赛诺菲表示,将实施“精简的战略销售结构”,以更好地支持其客户和患者,但没有透露任何细节,包括将做出的改变、时间框架和受影响的员工人数。赛诺菲首席执行官Paul Hudson去年10月出人意料地放弃了2025年的利润率目标,转而增加药物开发支出,此后他一直在努力建立投资者对该公司药物产品线的信心。该公司的疫苗组合包括针对婴儿常见呼吸道感染的预防疫苗、流感疫苗、COVID疫苗以及脑膜炎和破伤风等感染的疫苗。格隆汇4月19日|法国制药商赛诺菲(Sanofi)表示,将重组其在美国的疫苗商业业务,并宣布将裁员。赛诺菲表示,将实施“精简的战略销售结构”,以更好地支持其客户和患者,但没有透露任何细节,包括将做出的改变、时间框架和受影响的员工人数。赛诺菲首席执行官Paul Hudson去年10月出人意料地放弃了2025年的利润率目标,转而增加药物开发支出,此后他一直在努力建立投资者对该公司药物产品线的信心。该公司的疫苗组合包括针对婴儿常见呼吸道感染的预防疫苗、流感疫苗、COVID疫苗以及脑膜炎和破伤风等感染的疫苗。
【Novavax获对冲基金投资者推荐两名新董事候选人 盘前涨约3.5%】格隆汇4月15日|美国对冲基金Shah Capital建议Covid-19疫苗生产商Novavax任命两名新的独立董事Suresh Katta和Venkat Peri加入董事会。Shah Capital拥有约6.7%的Novavax流通普通股,它表示,低股价反映了董事会和管理层未能充分利用众多重要竞争优势,也未能抓住整个市场的机遇。Novavax在一份声明中称,我们欢迎股东们的观点,并重视他们对我们战略的意见。Novavax是纳斯达克做空最多的股票之一,目前的交易价格接近历史最低点。截至上个交易日收盘,该股在过去12个月中跌幅超过53%。该股盘前涨约3.5%。格隆汇4月15日|美国对冲基金Shah Capital建议Covid-19疫苗生产商Novavax任命两名新的独立董事Suresh Katta和Venkat Peri加入董事会。Shah Capital拥有约6.7%的Novavax流通普通股,它表示,低股价反映了董事会和管理层未能充分利用众多重要竞争优势,也未能抓住整个市场的机遇。Novavax在一份声明中称,我们欢迎股东们的观点,并重视他们对我们战略的意见。Novavax是纳斯达克做空最多的股票之一,目前的交易价格接近历史最低点。截至上个交易日收盘,该股在过去12个月中跌幅超过53%。该股盘前涨约3.5%。
格隆汇4月11日|长春高新公告,子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理。格隆汇4月11日|长春高新公告,子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理。
【瑞普生物:猫三联疫苗已发货50万头份】格隆汇4月1日|瑞普生物近日接受机构调研时表示,猫三联疫苗在春节前正式推向市场,目前已发货50万头份,销售额超千万元,销售势头强劲。从目前宠物接打的反馈来看,无一例副反应,验证了产品的安全性。公司在产能端做好准备,加紧安排排产,保障疫苗供应。格隆汇4月1日|瑞普生物近日接受机构调研时表示,猫三联疫苗在春节前正式推向市场,目前已发货50万头份,销售额超千万元,销售势头强劲。从目前宠物接打的反馈来看,无一例副反应,验证了产品的安全性。公司在产能端做好准备,加紧安排排产,保障疫苗供应。
03月27日,星期三
【美股异动|Moderna一度涨超2% 获7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗】格隆汇3月27日|Moderna(MRNA.US)盘初一度涨超2%,最高触及109.8美元。消息面上,Moderna周三表示,已与私募股权公司黑石旗下的生命科学投资平台达成协议。根据协议,公司将获得7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗。格隆汇3月27日|Moderna(MRNA.US)盘初一度涨超2%,最高触及109.8美元。消息面上,Moderna周三表示,已与私募股权公司黑石旗下的生命科学投资平台达成协议。根据协议,公司将获得7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗。
【Moderna获黑石生命科学公司7.5亿美元资金 将用于研发mRNA流感疫苗】格隆汇3月27日|Moderna周三表示,已与私募股权公司黑石旗下的生命科学投资平台达成协议。根据协议,公司将获得7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗。据悉,Moderna一直在开发多种疫苗,以弥补其以Spikevax品牌销售的新冠疫苗销售额的下降,并计划在2024年投入约45亿美元用于研发。根据去年9月公布的数据,在一项后期试验中,与传统的流感疫苗相比,Moderna的流感疫苗对所有四种甲型和乙型流感病毒株都产生了更强的免疫反应。该公司估计,流感疫苗今年的市场规模约为70亿美元,并预计随着新疫苗的问世,其市场范围将进一步扩大。Moderna计划今年向监管机构提交申请。格隆汇3月27日|Moderna周三表示,已与私募股权公司黑石旗下的生命科学投资平台达成协议。根据协议,公司将获得7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗。据悉,Moderna一直在开发多种疫苗,以弥补其以Spikevax品牌销售的新冠疫苗销售额的下降,并计划在2024年投入约45亿美元用于研发。根据去年9月公布的数据,在一项后期试验中,与传统的流感疫苗相比,Moderna的流感疫苗对所有四种甲型和乙型流感病毒株都产生了更强的免疫反应。该公司估计,流感疫苗今年的市场规模约为70亿美元,并预计随着新疫苗的问世,其市场范围将进一步扩大。Moderna计划今年向监管机构提交申请。
【BioNTech加入新加坡生物制药创新计划联盟】格隆汇3月18日|新加坡科技研究局和新加坡经济发展局(EDB)今早发表联合公告,指全球免疫疗法公司BioNTech加入新加坡生物制药创新计划(BioPIPS)联盟,有助于加强当地生物制剂生产领域的生产力和可持续性。现有的联盟成员包括全球制药公司葛兰素史克(GSK)和赛诺菲(Sanofi),以及新加坡的研究机构和高等教育机构如科研局、新加坡南洋理工大学(NTU)、新加坡国立大学(NUS)和新加坡理工大学(SIT)。格隆汇3月18日|新加坡科技研究局和新加坡经济发展局(EDB)今早发表联合公告,指全球免疫疗法公司BioNTech加入新加坡生物制药创新计划(BioPIPS)联盟,有助于加强当地生物制剂生产领域的生产力和可持续性。现有的联盟成员包括全球制药公司葛兰素史克(GSK)和赛诺菲(Sanofi),以及新加坡的研究机构和高等教育机构如科研局、新加坡南洋理工大学(NTU)、新加坡国立大学(NUS)和新加坡理工大学(SIT)。
艾美疫苗(06660.HK)三款重磅大单品疫苗即将上市,利空出尽有望绝地反击当下的资本市场环境就像是一个试炼场,众多企业如同经历了一场洗礼,有的在市场风浪中逐渐销声匿迹,有的则通过了前期沉淀开始崭露头角。近日,艾美疫苗接连发布了多条研发公告,宣布旗下疫苗产品研发相继取得显著进展:· 13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗均已完成III期临床试验的现场工作,目前正在开展新药申报上市前的各项准备工作,计划2024年完成申报上市。· 迭代升级狂犬疫苗产品布局完成。(无血清迭代狂犬疫苗正开展上市前准备工作;新型工艺人二倍体狂犬疫苗预计将于2024年上半年提交临床试验预申请; mRNA狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品)· 迭代升级肺炎疫苗产品布局完成。(13价肺炎结合疫苗已提交申报上市预申请;23价肺炎多糖疫苗正开展上市前准备工作;20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请;全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作)· 破伤风疫苗提交了临床试验预申请,同时也正积极推进吸附无细胞百白破-HIB联合疫苗(四联疫苗)的研发,预计2024年开始会陆续提交四联疫苗及其各组分疫苗的临床试验申请。· 四价结合流脑疫苗(MC
【辉瑞称其RSV疫苗在接种第二年仍具有保护作用】格隆汇2月29日|辉瑞周四称,新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo的单剂量接种在第二年的呼吸道疾病流行季节中保持了预防疾病的能力。该公司在一份新闻稿中说,在第二季,该疫苗对RSV相关下呼吸道疾病(有三个或更多症状)的有效率为77.8%,而在第一个RSV季节后,该疫苗的有效率为88.9%,正是在第一个RSV季节,该疫苗获得了美国的批准。这些数据来自一项在南北半球进行的后期试验,共有37,000多人参加。辉瑞公司说,在经过约16.4个月的疾病监测后,两个季节的累积有效率为81.5%。该数据与竞争对手葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy在两个季节的疗效相似。格隆汇2月29日|辉瑞周四称,新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo的单剂量接种在第二年的呼吸道疾病流行季节中保持了预防疾病的能力。该公司在一份新闻稿中说,在第二季,该疫苗对RSV相关下呼吸道疾病(有三个或更多症状)的有效率为77.8%,而在第一个RSV季节后,该疫苗的有效率为88.9%,正是在第一个RSV季节,该疫苗获得了美国的批准。这些数据来自一项在南北半球进行的后期试验,共有37,000多人参加。辉瑞公司说,在经过约16.4个月的疾病监测后,两个季节的累积有效率为81.5%。该数据与竞争对手葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy在两个季节的疗效相似。
【阿斯利康将在美国投资3亿美元建设细胞疗法工厂】格隆汇2月7日|阿斯利康周二表示,公司将投资3亿美元在马里兰州罗克维尔市建立一家工厂,用于细胞疗法的发现和开发。该公司表示,这家工厂将创造150多个工作岗位,最初主要生产细胞疗法,以便开展临床试验。该工厂还可能将重点扩大到支持其他疾病领域。罗克维尔工厂标志着阿斯利康在收购Neogene Therapeutics公司以及与细胞疗法开发商达成其他协议后对细胞疗法的最新投资。阿斯利康正在推进几种细胞疗法的早期试验,这些细胞疗法适用于不同类型的癌症,包括肝癌和前列腺癌。格隆汇2月7日|阿斯利康周二表示,公司将投资3亿美元在马里兰州罗克维尔市建立一家工厂,用于细胞疗法的发现和开发。该公司表示,这家工厂将创造150多个工作岗位,最初主要生产细胞疗法,以便开展临床试验。该工厂还可能将重点扩大到支持其他疾病领域。罗克维尔工厂标志着阿斯利康在收购Neogene Therapeutics公司以及与细胞疗法开发商达成其他协议后对细胞疗法的最新投资。阿斯利康正在推进几种细胞疗法的早期试验,这些细胞疗法适用于不同类型的癌症,包括肝癌和前列腺癌。
【A股异动 | 智飞生物涨超7% 26价肺结合疫苗临床申请获受理】格隆汇2月6日|智飞生物(300122.SZ)涨超7%,报50.6元,总市值1214亿元。2月5日晚间,智飞生物发布公告称,公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)报告,由智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗(简称“26价肺炎结合疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。格隆汇2月6日|智飞生物(300122.SZ)涨超7%,报50.6元,总市值1214亿元。2月5日晚间,智飞生物发布公告称,公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)报告,由智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗(简称“26价肺炎结合疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。
【康希诺:丧失对上药康希诺的控制】格隆汇2月2日|康希诺生物(6185.HK)公告,上药康希诺于2021年2月2日取得营业执照,截至2024年2月1日,取得营业执照已达三年,一致行动协议自动终止。一致行动关系解除后,本公司持有上药康希诺49.8%的股权,且在上药康希诺7位董事中仅占有3个席位,本公司不再控制上药康希诺半数以上股权或半数以上董事会席位,无法对上药康希诺形成控制。因此,上药康希诺不再作为本公司的附属公司入账,并将其作为本公司的联营公司入账。格隆汇2月2日|康希诺生物(6185.HK)公告,上药康希诺于2021年2月2日取得营业执照,截至2024年2月1日,取得营业执照已达三年,一致行动协议自动终止。一致行动关系解除后,本公司持有上药康希诺49.8%的股权,且在上药康希诺7位董事中仅占有3个席位,本公司不再控制上药康希诺半数以上股权或半数以上董事会席位,无法对上药康希诺形成控制。因此,上药康希诺不再作为本公司的附属公司入账,并将其作为本公司的联营公司入账。
02月01日,星期四
【美股异动丨赛诺菲跌2.3% Q4业绩低于预期 预计今年收益下降较低个位数百分比】格隆汇2月1日|赛诺菲(SNY.US)涨2.3%,报48.75美元。赛诺菲第四季度营收为109.2亿欧元,同比增长1.9%,低于市场预期的110.4亿欧元;non-GAAP每股收益为1.66欧元,低于分析师预期的1.71欧元。期内流感疫苗销售额为7.41亿欧元,低于8.34亿欧元的平均预期。赛诺菲重申2024年业绩预期,即按恒定汇率计算,今年的收益将以较低的个位数百分比下降,每股收益将保持大致稳定。格隆汇2月1日|赛诺菲(SNY.US)涨2.3%,报48.75美元。赛诺菲第四季度营收为109.2亿欧元,同比增长1.9%,低于市场预期的110.4亿欧元;non-GAAP每股收益为1.66欧元,低于分析师预期的1.71欧元。期内流感疫苗销售额为7.41亿欧元,低于8.34亿欧元的平均预期。赛诺菲重申2024年业绩预期,即按恒定汇率计算,今年的收益将以较低的个位数百分比下降,每股收益将保持大致稳定。
【赛诺菲Q4业绩低于预期 任命雀巢前CFO为新任首席财务官】格隆汇2月1日|赛诺菲公布第四季度业绩,营收为109.2亿欧元,同比增长1.9%,低于市场预期的110.4亿欧元;non-GAAP每股收益为1.66欧元,低于分析师预期的1.71欧元。期内流感疫苗销售额为7.41亿欧元,低于8.34亿欧元的平均预期;RSV药物Beyfortus销售额为4.1亿欧元,超预期。赛诺菲重申2024年业绩预期,即按恒定汇率计算,今年的收益将以较低的个位数百分比下降,每股收益将保持大致稳定。按照2024年1月的平均汇率,汇率对2024年业务每股收益的影响预计在-3.5%至-4.5%之间。此外,赛诺菲宣布任命François-Xavier Roger为首席财务官,自4月1日起生效。Roger曾在雀巢担任首席财务官一职。格隆汇2月1日|赛诺菲公布第四季度业绩,营收为109.2亿欧元,同比增长1.9%,低于市场预期的110.4亿欧元;non-GAAP每股收益为1.66欧元,低于分析师预期的1.71欧元。期内流感疫苗销售额为7.41亿欧元,低于8.34亿欧元的平均预期;RSV药物Beyfortus销售额为4.1亿欧元,超预期。赛诺菲重申2024年业绩预期,即按恒定汇率计算,今年的收益将以较低的个位数百分比下降,每股收益将保持大致稳定。按照2024年1月的平均汇率,汇率对2024年业务每股收益的影响预计在-3.5%至-4.5%之间。此外,赛诺菲宣布任命François-Xavier Roger为首席财务官,自4月1日起生效。Roger曾在雀巢担任首席财务官一职。
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