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原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
04月16日,星期二
【研报掘金|中金:维持联邦制药“跑赢行业”评级 目标价上调31%至10.5港元】格隆汇4月1日|中金发布研究报告称,维持联邦制药“跑赢行业”评级,由于公司产能利用率超预期,上调2024年EPS预测31%至1.52元,首次引入2025年EPS预测1.55元,目标价上调31%至10.5港元。报告引述公司2023年业绩,收入137亿元,同比增长21%;归母净利润27亿元,同比增长71%。研发投入8.1亿元(+36.2% YoY),公司预计随着多款新品种进入临床,未来1-2年研发投入快速增长。公司预计利拉鲁肽注射液(糖尿病)2024年获批,司美格鲁肽注射液糖尿病/体重管理适应症2025/2027年获批。UBT251注射液(GLP-1/GIP/GCG三激动剂)完成中美双报,国内Ib期正在入组,公司计划寻求海外MNC合作伙伴。格隆汇4月1日|中金发布研究报告称,维持联邦制药“跑赢行业”评级,由于公司产能利用率超预期,上调2024年EPS预测31%至1.52元,首次引入2025年EPS预测1.55元,目标价上调31%至10.5港元。报告引述公司2023年业绩,收入137亿元,同比增长21%;归母净利润27亿元,同比增长71%。研发投入8.1亿元(+36.2% YoY),公司预计随着多款新品种进入临床,未来1-2年研发投入快速增长。公司预计利拉鲁肽注射液(糖尿病)2024年获批,司美格鲁肽注射液糖尿病/体重管理适应症2025/2027年获批。UBT251注射液(GLP-1/GIP/GCG三激动剂)完成中美双报,国内Ib期正在入组,公司计划寻求海外MNC合作伙伴。
【仙琚制药:高端制剂项目已基本完成土建 正进行设备安装调试】格隆汇10月27日|仙琚制药10月26日在与机构投资者的电话会议中介绍,公司高端制剂项目已基本完成土建工作,正有序进行设备安装调试工作。公司制剂国际化的能力逐步构建,今年顺利完成了口服固体制剂的FDA现场检查。格隆汇10月27日|仙琚制药10月26日在与机构投资者的电话会议中介绍,公司高端制剂项目已基本完成土建工作,正有序进行设备安装调试工作。公司制剂国际化的能力逐步构建,今年顺利完成了口服固体制剂的FDA现场检查。
【大行评级|高盛:上调联邦制药目标价至8.81港元 评级上调至“中性”】格隆汇10月7日|高盛发表研究报告指,基于SOTP将联邦制药目标价从5.29港元上调67%至8.81港元。该行将评级从“沽出”上调至“中性”,因为6-APA(6-氨基青霉烷酸)的价格周期强于预期,价格保持相对弹性,加上新兴动物保健业务上半年年增160%,与牧原股份建立策略伙伴关系,反映收入增长将取决于产能扩张的速度。考虑到更具弹性的价格趋势,该行将2023及24年净利预测分别上调88%及56%,该行对2024财年销售及盈利预测比市场预期保守,因为该行预期肝素原料药(API)价格将出现轻微下滑(6-12个月内降价5%-10%)。格隆汇10月7日|高盛发表研究报告指,基于SOTP将联邦制药目标价从5.29港元上调67%至8.81港元。该行将评级从“沽出”上调至“中性”,因为6-APA(6-氨基青霉烷酸)的价格周期强于预期,价格保持相对弹性,加上新兴动物保健业务上半年年增160%,与牧原股份建立策略伙伴关系,反映收入增长将取决于产能扩张的速度。考虑到更具弹性的价格趋势,该行将2023及24年净利预测分别上调88%及56%,该行对2024财年销售及盈利预测比市场预期保守,因为该行预期肝素原料药(API)价格将出现轻微下滑(6-12个月内降价5%-10%)。
【研报掘金丨东吴证券:九洲药业CDMO订单丰富,维持“买入”评级】格隆汇8月15日|东吴证券14日研报指出,CDMO维持高增速,九洲药业(603456.SH)上半年盈利能力不断加强。公司CDMO订单丰富,已递交 NDA 的新药项目数明显增加,2023上半年公司承接项目934个(+26.2%),其中上市项目29个(+26%),III期项目66个(+20%),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域;上半年成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查。丰富的项目管线是公司CDMO业务长期高增速的基石。2023上半年完成对瑞华中山100%股权的交割工作,为公司未来制剂CDMO业务发展打好基础。考虑到公司CDMO业绩持续释放,并受益于与诺华、Teva等大药企的深入合作,维持“买入”评级。格隆汇8月15日|东吴证券14日研报指出,CDMO维持高增速,九洲药业(603456.SH)上半年盈利能力不断加强。公司CDMO订单丰富,已递交 NDA 的新药项目数明显增加,2023上半年公司承接项目934个(+26.2%),其中上市项目29个(+26%),III期项目66个(+20%),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域;上半年成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查。丰富的项目管线是公司CDMO业务长期高增速的基石。2023上半年完成对瑞华中山100%股权的交割工作,为公司未来制剂CDMO业务发展打好基础。考虑到公司CDMO业绩持续释放,并受益于与诺华、Teva等大药企的深入合作,维持“买入”评级。
【千红制药:上半年净利润1.19亿元 同比下降41.03%】格隆汇7月21日丨千红制药发布半年度报告,上半年营业收入10.57亿元,同比下降7.05%,净利润1.19亿元,同比下降41.03%。其中原料药系列实现营业收入4.59亿元,制剂药品系列实现营业收入5.93亿元,制剂及原料药业务的毛利率水平较上年同期均有所回升。净利润下滑主要原因是由于上年同期公司收到火车站南广场地块拆迁补偿款致基数较高且上年同期汇率变动致汇兑收益较高所致。格隆汇7月21日丨千红制药发布半年度报告,上半年营业收入10.57亿元,同比下降7.05%,净利润1.19亿元,同比下降41.03%。其中原料药系列实现营业收入4.59亿元,制剂药品系列实现营业收入5.93亿元,制剂及原料药业务的毛利率水平较上年同期均有所回升。净利润下滑主要原因是由于上年同期公司收到火车站南广场地块拆迁补偿款致基数较高且上年同期汇率变动致汇兑收益较高所致。
07月19日,星期三
公司问答丨京新药业:山东基地的陆续投产预计将为公司带来良好效益格隆汇7月19日丨京新药业(002020.SZ)在互动平台表示,山东基地的陆续投产,将有助于公司不断拓展原料药产业链,加强配套能力,并在未来拓展原料药新业务新品种,预计将为公司带来良好效益。但由于该基地尚在建设当中,并且未来也有市场、技术等不确定性,还请投资者注意相关风险。目前地达西尼的审核工作正常进行。
【公司问答丨京新药业:山东基地的陆续投产预计将为公司带来良好效益】格隆汇7月19日丨京新药业(002020.SZ)在互动平台表示,山东基地的陆续投产,将有助于公司不断拓展原料药产业链,加强配套能力,并在未来拓展原料药新业务新品种,预计将为公司带来良好效益。但由于该基地尚在建设当中,并且未来也有市场、技术等不确定性,还请投资者注意相关风险。目前地达西尼的审核工作正常进行。格隆汇7月19日丨京新药业(002020.SZ)在互动平台表示,山东基地的陆续投产,将有助于公司不断拓展原料药产业链,加强配套能力,并在未来拓展原料药新业务新品种,预计将为公司带来良好效益。但由于该基地尚在建设当中,并且未来也有市场、技术等不确定性,还请投资者注意相关风险。目前地达西尼的审核工作正常进行。
【鲁抗医药:预计上半年净利润同比增加89%-101%】格隆汇7月14日丨鲁抗医药公告,预计上半年净利润1.27亿元-1.35亿元,同比增加89%-101%。报告期内公司制剂产品销量增幅较大,产品毛利提升。格隆汇7月14日丨鲁抗医药公告,预计上半年净利润1.27亿元-1.35亿元,同比增加89%-101%。报告期内公司制剂产品销量增幅较大,产品毛利提升。
【津药药业:上半年净利同比预增64.4%-113.72%】格隆汇7月13日丨津药药业发布业绩预告,预计上半年净利润1亿元到1.3亿元,同比增64.4%到113.72%。上半年销售市场逐步恢复,公司制剂毛利同比增加1.2亿元。另外,公司近日收到国家药监局核准签发的马来酸茚达特罗《化学原料药上市申请批准通知书》。马来酸茚达特罗是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂,吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用,适用于成人慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗。格隆汇7月13日丨津药药业发布业绩预告,预计上半年净利润1亿元到1.3亿元,同比增64.4%到113.72%。上半年销售市场逐步恢复,公司制剂毛利同比增加1.2亿元。另外,公司近日收到国家药监局核准签发的马来酸茚达特罗《化学原料药上市申请批准通知书》。马来酸茚达特罗是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂,吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用,适用于成人慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗。
【华海药业:下属子公司获得药物临床试验许可】格隆汇7月11日丨华海药业公告,下属子公司收到国家药品监督管理局批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)和其他类型晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。格隆汇7月11日丨华海药业公告,下属子公司收到国家药品监督管理局批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)和其他类型晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。
【华北制药:子公司注射用比阿培南获药品注册证书】格隆汇7月4日丨华北制药公告,全资子公司南方公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比阿培南(0.3g)《药品注册证书》,注射用比阿培南为碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用,对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。格隆汇7月4日丨华北制药公告,全资子公司南方公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比阿培南(0.3g)《药品注册证书》,注射用比阿培南为碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用,对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。
06月29日,星期四
【亿帆医药:氯法拉滨注射液获药品注册证书】格隆汇6月29日丨亿帆医药公告,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的氯法拉滨注射液《药品注册证书》。氯法拉滨注射液适用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应答的1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病患者。格隆汇6月29日丨亿帆医药公告,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的氯法拉滨注射液《药品注册证书》。氯法拉滨注射液适用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应答的1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病患者。
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