免费仿制新冠口服药,Molnupiravir市场有多大?

105个中低收入国家

2022年1月20日,药品专利池组织MPP宣布与27家仿制药厂商达成协议,免费授权生产低成本的新冠口服药Molnupiravir,供应给105个中低收入国家(中国不在内)。27家企业中有5家来自中国,包括复星医药、龙泽制药(艾迪药业参股)、朗华制药(维亚生物控股)、博瑞制药和迪赛诺医药。

受利好消息刺激,复星医药(A股)大涨7.58%,博瑞医药20cm涨停,艾迪药业大涨13%、维亚生物大涨15.8%。

当下,抗新冠病毒口服药物主要有聚合酶抑制剂(RdRp)、蛋白酶抑制剂(3CL)两种机制。新冠聚合酶抑制剂为核苷类似物,通过病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRP)整合进RNA链,阻止病毒RNA的复制。

海外已经有辉瑞的蛋白酶抑制剂Paxlovid(Nirmatrelvir+利托那韦)和默沙东的聚合酶抑制剂Molnupiravir两款口服药获批EUA,治疗新冠轻症患者。其中,Paxlovid疗效出色,与安慰剂相比将住院或死亡风险降低了89%,Molnupiravir疗效稍差,与安慰剂相比将住院或死亡风险降低了30%。

 Molnupiravir轻症临床III期数据 

资料来源:华创证券

据悉,默沙东新冠口服药Molnupiravir在欧美发达国家的价格为700美元,辉瑞新冠口服药Paxlovid在欧美发达国家的价格为500美元。辉瑞CEO表示,预计2022年底将生产12000万疗程的Paxlovid,预期销售总额将达到634.8亿美元。默沙东预计2022年底将至少生产3000万疗程的Molnupiravir,,届时销售总额将达150亿美元。

本次MPP与默沙东Molnupiravir的许可协议覆盖了105个中低收入国家,但整体支付能力较弱,药物市场份额较小。另外,援引制药商的初步估计,预计在较贫穷的国家,为期5天的40粒molnupiravir疗程将花费约20美元,远低于美国市场700美元定价。

综合来看,此次授权对于默沙东新冠口服药的销售额影响并不大,其主要依赖欧美市场销售。中低收入国家新冠药物市场规模较小,对于复星医药这样大药企业来说聊胜于无,但对小型仿制药企业来说是个不错的机会。

许可协议覆盖的105个中低收入国家

资料来源:医药笔记

另外研究发现,特定区域感染能力的变化使Omicron毒株致病性下降、传染力提升。根据香港大学的研究者的数据:感染后24小时内,Omicron在上呼吸道细胞中的复制能力约为原始毒株和Delta的70倍。感染后24小时内,Omicron与肺泡细胞结合能力仅为原始毒株的1/10。

Omicron、Delta及新冠原始毒株对上呼吸道、肺泡感染效率对比

 

资料来源:国盛证券研究所

虽然目前国内新冠患者较少,但逐步开放国门是大势所趋,国产新冠口服药急需自主可控。只有“新冠疫苗+特效药”的防治结合手段才能真正降低病毒对正常社会生活的影响,疗效确切、使用方便的小分子口服药具有巨大的临床应用和商业开发价值。

目前国内多家药企已经布局了多款口服抗新冠药物,处于不同的临床开发阶段:真实生物的阿兹夫定处于临床Ⅲ期阶段;君实/旺山旺水的VV116已进入临床研究,并在乌兹别克斯坦获批EUA;歌礼、先声、众生等公司的口服3CL抑制剂处于临床前研究阶段,有望在未来6个月陆续进入临床。

 部分上市及在研新冠抗病毒小分子药物

资料来源:公司公告,国盛证券研究所

最后,虽然Omicron致病性或许不及既往几种主流变异株,入院率、死亡率方面有较大幅度降低,但其强悍的传播力导致的短时间内大流行仍将对正常社会运作造成强烈冲击,特别是那些医疗资源有限的国家,“新冠疫苗+特效药”缺一不可。

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