恒瑞痛失核药一哥宝座,最强王者是……

早在BMS收购RayzeBio,礼来收购Point Biopharma,阿斯利康收购Fusion之前,来自中国的远大医药便寻遍全球优质核药标的,并在2019年出手收购了澳大利亚公司Sirtex,大肆进军核药领域。

早在BMS收购RayzeBio,礼来收购Point Biopharma,阿斯利康收购Fusion之前,来自中国的远大医药便寻遍全球优质核药标的,并在2019年出手收购了澳大利亚公司Sirtex,大肆进军核药领域。

2年后,诺华的重磅RDC药物pluvicto还没获批,RDC概念大爆还未到,远大医药又与澳大利亚Telix公司达成合作,获得了系列创新RDC药物在大中华区的开发、生产及商业化权益。

现在的远大医药布局约9款RDC产品,好几款步入到了临床III期,进度在国内数一数二。

3月24日,远大医药宣布其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的RDC产品ITM-11,获批III期临床研究。2023年2月,ITM-11的IND申请获NMPA受理,也就是说,IND申请受理到步入III期临床,中间只隔了1年时间。此外,远大医药2023年交出了很亮眼的核药成绩单:首个商业化产品易甘泰(钇[90Y]微球注射液)收入实现约300%的高增长。

2024年,中国的核药赛道已热闹非凡,不少核药Biotech逆势斩获高融资,但最大的看点还是在于4家企业:两家老牌药企东诚药业和中国同辐,另两家,一个是远大医药一个是恒瑞。

远大医药领先的研发进度,得益于果断的核药BD布局及高效率,尤其快速在热度飞涨的RDC赛道握住了进度靠前的产品。

而恒瑞杀入核药赛道的势头算是最猛,2020年才成立了天津恒瑞,此后4年时间主要研发的4款核药中,现有两款已进入III期临床。

此外,中国同辐和东诚药业以为傲的能力主要体现在生产端上。两者都具有国资背景,几乎集中了市场上绝大部分的核药房资源,从而在核药最为困难的生产、管理、配送和服务等方面占据了先发优势,后来者想要入局,即便管线占优,但在生产和物流等方面几乎都绕不开同这两家公司进行合作。如东诚药业拥有核药CRO+药品研发+核药房生产全产业链布局,同时打造了国内一半以上的核药房布局。

除了以上四大企业,也有不少大药企尝试入场布局。如2018年,药明康德帮助北大分子工程苏南研究院共同孵化成立了药明博锐,深受顶级风投的青睐。

风口一旦错过就不在,企业布局从来没办法等万事俱备再说,必须先入场占个位置,再在战争中学习战争。种种因素综合下,核药赛道跑马圈地的势头,2024年仍不见衰。然而,老牌药企在发力,在疯狂买买买,加快布局,对应的Biotech,绝大部分却还处于建平台、研发在早期的“讲故事”阶段,即便融到不少钱,很多研发进度却远未到中程。

那么,对于核药Biotech来说,他们普遍面临的难题与“硬伤”有哪些?什么是决定核药竞争格局的关键因素?具备产业链优势的本土大型核药企业,会将Biotech收入囊中吗?核药的终局到底在哪?

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